日期:2017-11-15(原创文章,禁止转载)
3月9日至10日,山东省食品药品监督管理局采取随机选派检查人员,随机确定生产企业的“双随机”方式,不发通知、不打招呼、不听汇报、直奔现场,对市东阿县10家阿胶(阿胶糕)类食品生产企业进行了飞行检查。检查情况如下:
一、东阿县御颜堂阿胶制品有限公司
该企业位于东阿县铜鱼路路西。经飞行检查,该企业主要存在以下问题:
一是原料验收记录不完整,部分原料未能提供随批合格检验报告,人参(人工种植)未提供采购记录且使用记录不全;
二是车间及原辅料入口处防蝇设施不全,冷却间地面油污较多;
三是缺少蛋郑州市哪里去治疗癫痫好白质检测设备和存放培养基的冰箱,大肠菌群测定用试剂使用不正确,出厂检验项目缺少蛋白质指标,缺少产品留样记录;
四是销售台账记录不完整;
五是现场未提供人员健康证明。
对飞行检查中发现的问题,检查组已于3月11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业整改。
二、山东东阿康倍阿胶生物科技有限公司
该企业位于东阿经济开发区霞光路东段路北(山东东海生物科技有限公司院内)。经飞行检查,该企业主要存在以下问题:
一是未索取部分原辅料供货者的许可证和产品合格证明,无进货查验记录,无原辅料进出库记录;
二是无原辅料配料、投料记录,无生产控制记录;
三是不能提供与化验员签订的劳动合同,也未提供与有资质检验机构签订的出厂检验委托合同,同时成品出厂检验原始记录与结论不符;
四是现场作业工人不能提供健康证;
五是生产车间环境脏乱不整洁,洁具间存有拖把、抹布、水杯及杂物,配料间内放有螺丝,部分原辅料放在生产车间的其他功能间内,更衣间内存放的工作衣脏乱不清洁,洗手盆不清洁。
对飞行检查中发现的问题,检查组已于3月11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业整改,并对其立案调查。
三、东阿县延益堂阿胶制品有限公司
该企业位于东阿县铜鱼路北段路东铜城办事处南1000米(东阿县华星钢球有限公司院内)。经飞行检查,该企业主要存在以下问题:
一是生产布局不合理,原料核桃仁挑选工序设计在外包间内;
二是未配备留样橱;
三是未按照培训计划开展职工培训;
四是包装库内无垫板。
对飞行检查中发现的问题,检查组已于3月11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业整改。
四、山东东阿一品堂阿胶生物有限公司
该企业位于东阿经济开发区鱼山路东霞光路北(东阿一诺新型建材有限公司院内)。经飞行检查,该企业主要存在以癫痫病有哪些危害下问题:
一是黑芝麻、乳粉等原料贮存库房无防尘、防蝇设施,库房内有杂物、建筑材料;
二是进货查验不齐全,部分原料未查验随批合格检验报告;
三是厂区内有饲养家禽、家畜现象;
四是化验室检验设备表面有灰尘。
对飞行检查中发现的问题,检查组已于3月11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业整改。
五、山东东阿修元阿胶生物集团有限公司
该企业位于东阿工业园区胶光路1号。经飞行检查,该企业主要存在以下问题:
一是冷库与切片间之间房间有一外开房门;
二是配料表中未按照原辅料添加量顺序排列;
三是部分原料使用的是食品级的阿胶晶,与企业标准不符。
对飞行检查中发现的问题,检查组已于3月11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业整改。
六、山东东阿古胶阿胶系列产品有限公司
该企业位于东阿县陈集乡驻地。经飞行检查,该企业主要存在以下问题:
阿胶糕标签特别强调添加了阿胶,但未标注其具体含量,且配料表中未按照原辅料添加量顺序排列。
对飞行检查中发现的问题,检查组已于3月11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业整改。
七、山东东阿胶城阿胶生物技术有限公司
该企业位于东阿县铜城镇工业园。经飞行检查,该企业主要存在以下问题:
生产车间内物品摆放不整齐,存有周转箱、拖把及杂物。
对飞行检查中发现的问题,检查组已于3月11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业整改。
八、山东东阿癫痫病会不会遗传益生堂阿胶保健食品有限公司
经飞行检查,该企业主要存在以下问题:
一是记录方面。阿胶凝胶没有索取生产商的企业标准、出厂检验报告;阿胶冲剂批记录不完善;各工序操作记录无操作前与操作后的检查确认记录,无称量、物料平衡记录;阿胶片无擦胶工序操作记录。
二是检验方面。半成品检验指标与工艺规程不相符;阿胶冲剂的型式检验报告缺少粗多糖一项;留样室没有保健食品专区且留样量不够;微生物检验室更衣室、缓冲间未作净化处理。
三是过程控制方面。阿胶片与阿胶冲剂的工艺规程中无物料平衡计算。
四是工艺布局和设备方面。空调机组的初效、中效过滤器无压差指示装置;生产操作期间未开净化空调机组;无纯化水处理设备;生产车间更衣室排水管不密封,二更缺少更衣柜,更衣服材质不符合要求;车间物料、待包装品传递通道存在交叉污染;洁净间的清洁工具有纤维脱落;洁净区各主要功能间无压差计、物料通道的压差计不全;粉碎间无集尘或捕尘设施;固体制剂无称量间、中间产品暂存间;阿胶冲剂无湿混设备。
对飞行检查中发现的问题,检查组已于3月11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业停产整顿。
九、东阿东韵阿胶制品有限公司
经飞行检查,该企业主要存在以下问题:
一是记录方面。成品库、包材库中无温湿度记录。
二是检验方面。化验室中没有尘埃粒子计数器,试剂柜中挥发试剂没有与其他试剂分开存放,且存放杂物;留样室没有保健食品留样专柜且留样量不够;东韵牌阿胶片生产用原料赛行阿胶片(批号151101)出厂检验报告中,检验日期与生产日期不对应且未按照药典进行检验。
三是过程控制方面。东韵牌阿胶片与黑芝麻核桃阿胶糕没有工艺规程;东韵牌阿胶片生产工艺与批准证书、企业标准中规定内容不相符。
四是工艺布局和设备方面。原料库、成品库、包材库没有区分保健食品与食品区,没有区分待检、合格与不合格区,没有货位卡,无通风防虫防鼠设施;成品库、包材库没有区分保健食品与食品区,无温湿度计;原料阿胶存放在生产车间;水处理设备总送水口与回水口没有设置取样点,无水质灭菌设施;空调净化机组初效、中效过滤器两侧无压差指示装置;车间内更衣室排水管不密封,二更无更衣室,洁净区地面磨损严重,墙壁与顶棚、地面交接不密封;原料缓冲间、预留间与外界相通;内包材暂存间无回风口,内包材进入洁净区无洁抽疯是什么引起净传递窗;洁净区各个物流通道与外界无压差计;固体制剂车间无中间产品暂存间;阿胶片生产过程中没有灭菌设备。
对飞行检查中发现的问题,检查组已于3月11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业停产整顿。
十、东阿福禄堂阿胶系列产品有限公司
经飞行检查,该企业主要存在以下问题:
一是胶庄牌阿胶片、胶乡牌阿胶芝麻核桃糕型式检验未按照企业标准进行全项检验;
二是企业无阿胶片、阿胶糕工艺规程;
三是生产车间部分功能间在改造中。