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康众生物开发出新型结核疫苗

日期:2018-5-25(原创文章,禁止转载)

康众生物开发出新型结核疫苗

可以作用于成人 缩短治疗疗程

本报讯(记者田癫痫病的症状艳军)我国结核病年发病人数为100多万例,而现有结合疫苗只对幼儿有作用,对成人并无预防效果。近日,在开发区企业康众生物科技公司了解到,该公司研发团队正在进行新型结合疫苗开发,如今已取得新突癫痫病起因破,预计两年后就可注昆明军海癫痫病医院是什么样的册上市,将改变国内结核病预防、治疗的现状。

康众生物正在开展重组结核杆菌HAE蛋白MSBM佐剂复核疫苗研制,本研究课题拟将集合重组蛋白诱导抗原特异免疫应答小儿癫痫病特色治疗与MSBM诱导特异免疫应答和广谱天然免疫应答两者优势,研制用于结合潜伏感染人群预防、缩短结核治疗疗程和辅助耐药治疗等用途的创新型佐剂重组结合疫苗。

目前,康众生物研发团队已攻克新型结核疫苗所有技术难关,新型结核疫苗的保护效果远远优于当前大规模使用疫苗,接下来将进入到临床试验阶段,同时将申报国家科技重大专项,未来有望替代当前大规模使用疫苗成为一类疫苗,提升结核病治疗预防效果。

据介绍,按照国家食药监总局颁发的预防与治疗用生物制品相关指导原则进行临床前研究,临床前研究负责人为我国首个获结核重组蛋白类产品新药证书研发者,疫苗MSBM佐剂是我国极少数经二期临床研究证实安全有效的佐剂,目前已完成三种蛋白与MSBM佐剂制备、质量标准研究,本项目药效评价委托机构已建立动物评价模型,该模型评价的新疫苗已通过国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构评审,按实验进度计划,将于2019年5月前完成临床前研究并申报临床研究注册。

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